ISO13485認證是什么?

發布時間：2014/01/13 11:50:55    來源:   作者：

      ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
      上海恩可埃認證有限公司簡稱上海恩可埃(SNQA)或恩可埃(NQA)，是UKAS，ANAB認可的，經中國國家認監委批準，工商登記注冊的具有獨立法人資格的第三方認證機構。 　　

      SNQA開展的認證/審核活動涉及： 　　

      ISO9001質量管理體系 　　

      ISO14001環境管理體系 　　

      OHSAS18001職業健康安全管理體系 　　

      TL9000通訊業企業質量管理體系 　　

      ISO/TS16949汽車行業質量管理體系 　　

      AS9100航空航天業質量管理體系 　　

      BRCCP英國零售商公會標志消費品標準 　　

      ISO13485質量管理體系 　　

      ESD20.20靜電防護管理體系認證